Инструкция по применению лекарственного препарата Сиалор спрей®

Регистрационный номер: ЛП-№(001543)-(РГ-RU)


Торговое наименование: Сиалор®


МНН или группировочное название: серебра протеинат


Лекарственная форма: таблетки для приготовления раствора для местного применения


Состав на 1 таблетку

Активное вещество:

  • Серебра протеинат – 200 мг

Вспомогательное вещество:

  • повидон К 30 – 20 мг

1 ампула растворителя содержит:

  • вода для инъекций

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской, допускается металлический блеск.


Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа.


Код АТХ: R01AX10


Фармакологическое действие

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.


Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.


Показания к применению 

Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).


Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.


Способ применения и дозы

Местно, в виде 2 % раствора. 


Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.


Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.


Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).


Способ приготовления раствора препарата перед применением:



Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Для формы выпуска, включающей насадку-распылитель:


  • Взрослым детям старше 6 лет  – по 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течении 5-7 дней;

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.


Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.


Побочное действие 

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).


Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.


Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.


Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу.


Лечение симптоматическое.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.


Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).


Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.


Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.


Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.


Комплект:


1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


1 ампула полимерная с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл.


1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой-распылителем (для взрослых и детей старше 6 лет) с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения 

В пачке при температуре не выше 25 °С.


Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.


Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска

Отпускают без рецепта.


Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»


633621, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18


Тел./факс: 8 (800) 200-09-95


Интернет: www.renewal.ru


Адрес места производства:


г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.


Организация, принимающая претензии от потребителей:


АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»


630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,


e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru


Полная инструкция (.pdf)