Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Сиалор^® аква

Регистрационный номер: ЛП-001997

Торговое наименование: Сиалор^® аква

МНН или группировочное название: морская вода

Лекарственная форма: капли назальные

Состав

Активное вещество:
Морская вода	– 5 мл
Вспомогательное вещество:
вода очищенная	– до 100 мл
Раствор содержит:
натрий	– не менее 2,5 мг/мл
магний	– не менее 0,35 мг/мл
кальций	– не менее 0,008 мг/мл
калий	– не менее 0,10 мг/мл
гидрокарбонаты	– не менее 0,03 мг/мл
хлориды	– не менее 3,5 мг/мл
сульфаты	– не менее 1,5 мг/мл

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: носа заболеваний средство лечения

Код АТХ: R01AX10

Фармакологическое действие

Способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, а также разжижению слизи и нормализации ее продукции бокаловидными клетками слизистой оболочки. Микроэлементы, входящие в состав морской воды, оказывают противовоспалительное действие, стимулируют репаративные процессы, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов, способствует ее очищению.

Показания к применению

Аденоиды, острый, аллергический, вазомоторный ринит, хронические заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа, в т.ч. сопровождающиеся сухостью слизистой оболочки полости носа.
Профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период, при изменении климатических условий (помещения с кондиционированием воздуха и/или центральным отоплением), наличии загрязненного атмосферного воздуха (курильщики, водители транспортных средств, горячие и запыленные цеха).
Промывание ран полости носа и придаточных пазух носа до и после оперативных вмешательств.
Гигиенические процедуры полости носа (в т.ч. у грудных детей).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять интраназально.

С лечебной целью (лечение заболеваний слизистой оболочки полости носа, околоносовых пазух, носоглотки):

детям до 1 года (грудным детям) – по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в день;
детям с 1 года до 7 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в день;
детям с 7 до 16 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в день;
взрослым – по 2-3 капли в каждый носовой ход 4-8 раз в день.

Курс лечения 2-4 недели, при необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.

С профилактической целью:

детям до 1 года (грудным детям) – с помощью турунд, смоченных препаратом, 2 раза в день, или путем инстилляции 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день;
детям с 1 года до 7 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в день;
детям с 7 до 16 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в день;
взрослым – по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в день.

С гигиенической целью: для размягчения и удаления выделений из носа препарат закапывают многократно (удаляя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка) в каждый носовой ход до полного размягчения и удаления выделений. Детям в возрасте до 2 лет промывание полости носа следует производить в положении лежа. Следует повернуть голову ребенка набок, промыть верхний носовой ход, затем повторить процедуру с другим носовым ходом. Посадить ребенка, вытереть выделения из носа. Детям старше 2 лет и взрослым следует наклонить голову набок, промыть верхний носовой ход, повторить процедуру с другим носовым ходом.

Побочное действие

Чувство дискомфорта в носовой полости в начале применения; возможны аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения насморка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не описаны.

Форма выпуска

Капли назальные.

По 2 мл, 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10 мл, 15 мл, 20 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и глазных капель.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати.

1, 10, 20 тюбик-капельниц по 2 мл или 5, 10, 20 тюбик-капельниц по 5 мл, 10 мл, или 1 тюбик-капельницу по 10 мл, 15 мл, 20 мл с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия использовать в течение 14 суток.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95

Интернет: www.renewal.ru

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей: